Importância do Tratamento (HCV) do vírus da hepatite C em pacientes também infectados com o vírus da imunodeficiência humana (HIV) tem sido limitada devido a interacções medicamentosas com terapias anti-retrovirais (ARTs) e a necessidade de utilizar o interferão.
Objetivo Para determinar as taxas de erradicação de HCV (resposta virológica sustentada [SVR]) e eventos adversos em pacientes com co-infecção HCV-HIV que recebem sofosbuvir e ribavirina tratamento.
Design, configuração e participantes Open-rótulo, não randomizado, fase descontrolada 3 julgamento realizado em 34 centros de tratamento nos Estados Unidos e Porto Rico (agosto 2012-novembro 2013), avaliando o tratamento com sofosbuvir e ribavirina em pacientes com genótipos de HCV 1, 2, ou 3 e concomitante de HIV. Os doentes tinham de estar recebendo ART com os valores de RNA do HIV de 50 cópias / mL ou menos e uma contagem de células T CD4 superior a 200 células / mL ou de ter infecção não tratada HIV com uma contagem de células T CD4 superior a 500 células / mL. Dos pacientes virgens de tratamento, 114 tinham o genótipo 1 e 68 apresentaram genótipo 2 ou 3 e 41 de tratamento tiveram os participantes que tinham sido tratados com peginterferão-ribavirina teve genótipo 2 ou 3, para um total de 223 participantes.
Intervenções doentes sem tratamento prévio com genótipo 2 ou 3 receberam 400 mg de sofosbuvir e ribavirina à base de peso por 12 semanas e os pacientes virgens de tratamento com genótipo 1 e pacientes com experiência de tratamento com genótipo 2 ou 3 receberam o mesmo tratamento para 24 semanas.
Principais resultados e Medidas O desfecho primário do estudo foi a proporção de pacientes com SVR (HCV sérica <25 cópias / ml) 12 semanas (SVR 12 ) após o término da terapia HCV.
Resultados entre os participantes e virgens de tratamento, 87 pacientes (76%) de 114 (IC 95%, 67% -84%) com o genótipo 1, 23 pacientes (88%) de 26 com o genótipo 2 (IC 95%, 70% -98 %), e 28 pacientes (67%) de 42 com genótipo 3 (IC 95%, 51% -80%) atingiram SVR 12 . Entre os participantes experimentaram-tratamento, 22 pacientes (92%) dos 24 com genótipo 2 (IC 95%, 73% -99%) e 16 pacientes (94%) de 17 (IC 95%, 71% -100%) alcançados SVR 12 . Os eventos adversos mais comuns foram fadiga, insônia, dor de cabeça e náuseas. Sete pacientes (3%) de tratamento HCV descontinuada devido a eventos adversos. Não se observou qualquer efeito adverso sobre a infecção VIH ou o seu tratamento.
Conclusões e Relevância Neste-estudo aberto, não randomizado, não controlado, os pacientes com HIV que foram co-infectados com o genótipo 1, 2, ou 3 que receberam a combinação oral, livre de interferon e ribavirina de sofosbuvir por 12 ou 24 semanas tiveram taxas elevadas do SVR 12 . Mais estudos deste regime oral em várias populações de pacientes co-infectados são garantidos.
Julgamento de Registro clinicaltrials.gov Identifier: NCT01667731 .
Fonte: jamanetwork
Nenhum comentário:
Postar um comentário